A la suite du scandale du Médiator fin 2010, le ministre de la santé Xavier Bertrand a annoncé en août 2011 une grande réforme du système d’autorisation de mise sur le marché des médicaments et de la pharmacovigilance. Elaborée, concertée, discutée, amendée tout au long de l’année écoulée, cette réforme a été votée par le Parlement en décembre pour donner lieu à la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, publiée en [...]

Lancées en février dernier dans la foulée de l’affaire Médiator – qui a fortement ébranlé l’ensemble des structures publiques participant à la gouvernance du médicament en France -, et du rapport de l’IGAS – qui met en évidence « les graves défaillances du système français de pharmacovigilance » -, les Assises du Médicament ont récemment achevé leurs travaux. Edouard Couty (photo), président et rapporteur de ces Assises, devait rendre son rapport le 22 juin, après d’ultimes consultations. Le rôle de [...]

78% des prescriptions du benfluorex (Mediator) étaient hors AMM en 2008. 82 % des Français font confiance aux médicaments en 2011 : s’il n’existe pas de relation directe entre ces données, elles traduisent cependant qu’en pleine crise du Mediator, le médicament conserve la confiance de nos concitoyens, même si la défiance demeure face aux pratiques des industriels de la branche, comme le traduit l’enquête menée en début d’année par Tns/Sofres pour le LEEM et dont les résultats viennent d’être rendus [...]

L’Affaire Mediator® continue d’agiter la toile et de susciter son lot d’interrogations quotidiennes. Il y a sans conteste le sentiment d’un gâchis collectif et d’un traumatisme durable, mais également celui de la persistance d’une opacité difficile à justifier. Retour sur un dossier brûlant que la Mutualité française vient de traiter à sa manière. Mais le cas du Mediator et les conséquences qu’il entraîne ne sont pas spécifiques à la France, ainsi qu’en atteste l’expérience relatée par deux chercheurs danois de [...]

François Autain (photo), président de la commission commune d’information sur le Mediator, recevait le 28 avril dernier les responsables du Leem pour une audition au Sénat. Christian Lajoux, son président, Philippe Lamoureux, son directeur général et Catherine Lassale, directeur des affaires scientifiques, ont précisé le rôle de l’industrie du médicament autour d’une affaire qui défraie la chronique depuis janvier dernier et devrait donner lieu cet été à une loi portant réforme du système d’autorisation, de contrôle et de surveillance du [...]

Les Assises du médicament, lancées en mars dernier dans la foulée du rapport de l’Inspection générale des affaires sociales sur le Mediator, paru en janvier dernier, donnent lieu depuis quelques semaines à une large concertation sur la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Sous la présidence d’Alain Michel Ceretti (1) (photo), le Groupe 4 s’est plus particulièrement consacré à la question du développement de la formation et de l’information sur les produits de santé. Les réseaux [...]

Le rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l’efficacité et de la sécurité des médicaments vient d’être remis au chef de l’Etat et au ministre de la Santé par les Pr. Bernard Debré et Philippe Even (photo). Ces derniers chargent tout particulièrement l’Agence française de Sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et la Haute Autorité de Santé (HAS), deux instances qui ont vu partir récemment leur président respectif. Mais les « experts », qui se [...]

Alors que le ministère de la Santé mobilise pour le 9e anniversaire de la loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé, le CISS publie les résultats de son baromètre. Ce dernier montre une baisse significative de la confiance des Français quant à la qualité de leur système de santé. 2/3 des Français s’estiment par ailleurs moins confiants dans l’industrie du médicament et 65% affirment qu’il faut « encadrer l’installation [...]