Le projet de loi sur la modernisation du système des produits de santé sera présenté au Parlement en septembre prochain.Mais le texte que le gouvernement veut voir aboutir rapidement laisse encore assez ouverte la question du sort des 17 300 visiteurs médicaux (VM) employés par les industriels du médicament et leurs prestataires dans l’Hexagone. Le LEEM considère que la réforme à venir de la visite médicale stigmatise inutilement cette dernière et « menace directement l’emploi de milliers de personnes ». Retour sur [...]

Le projet de loi relatif à la modernisation du système des produits de santé, présenté par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, prévoit d’engager une somme de nouvelles réformes qui devraient rapidement être présentées par décrets au Conseil d’Etat. Le texte, examiné fin juillet en Conseil des ministres, comprend 24 articles et confirme le remplacement de l’Afssaps, fortement remise en cause dans l’affaire Mediator, par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Il définit [...]

Les affections de longue durée (ALD) constituent à ce jour la charge principale des dépenses maladie remboursées par la Sécu. Le 24 juin dernier, deux décrets – annoncés dans la loi de financement de la Sécu pour 2011 – ont exclu l’hypertension sévère de la liste des ALD qui ouvre à une prise en charge à 100 %. Les textes ont été publiés en s’appuyant sur un avis scientifique de la Haute Autorité de Santé (HAS). Ils ont provoqué un [...]

Lancées en février dernier dans la foulée de l’affaire Médiator – qui a fortement ébranlé l’ensemble des structures publiques participant à la gouvernance du médicament en France -, et du rapport de l’IGAS – qui met en évidence « les graves défaillances du système français de pharmacovigilance » -, les Assises du Médicament ont récemment achevé leurs travaux. Edouard Couty (photo), président et rapporteur de ces Assises, devait rendre son rapport le 22 juin, après d’ultimes consultations. Le rôle de [...]

L’Affaire Mediator® continue d’agiter la toile et de susciter son lot d’interrogations quotidiennes. Il y a sans conteste le sentiment d’un gâchis collectif et d’un traumatisme durable, mais également celui de la persistance d’une opacité difficile à justifier. Retour sur un dossier brûlant que la Mutualité française vient de traiter à sa manière. Mais le cas du Mediator et les conséquences qu’il entraîne ne sont pas spécifiques à la France, ainsi qu’en atteste l’expérience relatée par deux chercheurs danois de [...]

Président du Collège de la Haute Autorité de Santé (HAS) depuis mars dernier, le Pr. Harousseau (photo) a fait part à son arrivée de la nouvelle organisation qu’il souhaite mettre en œuvre dans son institution – notamment au sein des commissions de la HAS – pour atteindre les nouvelles priorités qu’il s’est fixé. Son institution scientifique a été l’objet d’attaques très violentes de la part des Prs Even et Debré dans un récent rapport remis au président de la République. [...]

Les Assises du médicament, lancées en mars dernier dans la foulée du rapport de l’Inspection générale des affaires sociales sur le Mediator, paru en janvier dernier, donnent lieu depuis quelques semaines à une large concertation sur la refonte du système de sécurité sanitaire des produits de santé. Sous la présidence d’Alain Michel Ceretti (1) (photo), le Groupe 4 s’est plus particulièrement consacré à la question du développement de la formation et de l’information sur les produits de santé. Les réseaux [...]

Le rapport de la mission sur la refonte du système français de contrôle de l’efficacité et de la sécurité des médicaments vient d’être remis au chef de l’Etat et au ministre de la Santé par les Pr. Bernard Debré et Philippe Even (photo). Ces derniers chargent tout particulièrement l’Agence française de Sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et la Haute Autorité de Santé (HAS), deux instances qui ont vu partir récemment leur président respectif. Mais les « experts », qui se [...]